ELISA试剂盒临床考核具有十分严格的要求,每一步都不能有错误,一旦错误出现了,会发生数据结果不同或者异常的结果,所以诚博必须要遵从这七大点来严格要求自己。
1、采用人的原血清;
2、血清盘应具有相应的稳定性;
3、血清盘中样本不含防腐剂,或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂;
4、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半;
5、阳性样本中,应有一定数量的强阳性和弱阳性样本;
6、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品,以检验试剂的灵敏度。
7、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质(RF因子)的样本,以检验试剂的特异性。
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